医疗器械包装袋执行标准?

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医疗器械包装袋执行标准?

医疗器械包装袋执行标准?

医疗器械包装中两个最权威的标准是ISO11607(ISO,In-temational Standard Organization,国际标准化组织,日内瓦)和EN868(EN,European Committee for Standardization,有时也称CEN,欧洲标准化委员会,不录赛尔)系列。目前欧洲国家多数采用EN868系列,美国则主要采用FDA(FDA,Food and Drug Administration,美国食品和药品管理局)制定的相关标准。ISO11607系列对医疗包装的材料、设计以及流程都做出了规定,而EN868系列则主要规定了包装材料,涉及到很小的包装设计,而未将包装流程纳入规定范围。可喜的是,现在ISO和EN两大系列标准开始逐步统一。

fda检测铅含量标准?

各国重金属污染环保标准: 1、RoHS中对六种有害物规定的上限浓度:镉(Cd):<100ppm,铅(Pb):<1000ppm,汞(Hg):<1000ppm,六价铬(Cr6+):<1000ppm,多溴联苯(PBBs):<1000ppm,多溴联笨醚(PBDEs):<1000ppm 2、玩具EN71-319项重金属检测/ASTMF963测试:EN71-3标准规定了玩具中19种可溶性金属(铝、锑、砷、钡、硼、镉、铬(III)、铬(VI)、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡、锌)的溶出量限制。 3、包装材料重金属检测:标准指令测试94/62/EC指令要求所有流通于欧洲市场的包装及其材料中的镉、铅、汞及六价铬四种物质含量总和不得超过100ppm。 4、电池指令重金属检测:电池及蓄电池不得含有汞超过总重的0.0005%、镉超过总重0.002%,但钮扣电池的水银含量不得大于2%;另外,若电池、蓄电池及钮扣电池的汞含量超过0.0005%,镉含量超过0.002%,铅含量超过0.004%则须有重金属含量及分类处理之标示。这些要求规定于2006/66/EC。

亚马逊包装用热缩膜可以吗?

不可以,对于装有多种物品的盒子的尺寸,亚马逊对最长边的要求是不能超过25英寸(63.5厘米)。至于单箱货物的重量限制,美国站最大重量为22公斤(50磅),欧洲站最大重量为15公斤(33磅)。但是这个标准并不是完全确定的,亚马逊有时候会根据具体情况做一些改变。至于盒子里面的商品如何包装,亚马逊没有具体的规定,只要产品能够满足再运输的需求即可。内部包装可以采用各种包装方式,如塑料袋、牛皮纸、气泡袋、纸盒等。卖家可以根据产品的具体情况和自己的成本结构来设计包装。

spc皮带国标标准?

SPB中S是欧标 ,B是锥套的类型,P表示是管制类型,C表示锥套的类型,SPB连起来就是欧洲标准中的p管制B锥套,SPC就是欧洲标准中的p管制C锥套。  皮带轮,属于盘毂类零件,一般相对尺寸比较大,制造工艺上一般以铸造、锻造为主。一般尺寸较大的设计为用铸造的方法,材料一般都是铸铁(铸造性能较好),很少用铸钢(钢的铸造性能不佳);一般尺寸较小的,可以设计为锻造,材料为钢。  皮带轮主要用于远距离传送动力的场合,例如小型柴油机动力的输出,农用车,拖拉机,汽车,矿山机械,机械加工设备,纺织机械,包装机械,车床,锻床,一些小马力摩托车动力的传动,农业机械动力的传送,空压机,减速器,减速机,发电机,轧花机等等。

新国标头盔标准?

目前国内安全头盔从用途上主要分为三类:一是自行车、滑板、轮滑用运动头盔;二是摩托车乘员头盔;三是电动自行车乘员头盔。头盔从外观上主要分为三类:全盔、揭面盔、及半盔。另外,安全帽产品容易和安全头盔混淆,但其不适用于运动和车用头部防护。具体说明如下:
一、外观
(一)从外观上一般分三类,分别是全盔、揭面盔、及半盔。
(二)各盔种的特点:
1.全盔:从安全角度看,全盔的安全性是最高的,它会将骑乘者的整个脸部到下巴位置完全包裹。但因为产品较重、透气性差导致舒适性较差。
2.揭面盔:安全性及舒适性介于全盔与半盔之间。
3.半盔:安全性比全盔和揭面盔稍弱,防护的位置仅为眼睛上方的头顶部及脑后部。但因为重量轻,使用时的舒适性较好。
二、头盔相关标准
(一)国家标准GB24429-2009《运动头盔 自行车、滑板、轮滑 运动头盔的安全要求和试验方法》
标准归口单位:全国文体用品标准化中心
标准规定了自行车、滑板、轮滑运动头盔的术语和定义、规格、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存、产品说明书。标准主要技术要求和试验方法采用欧洲标准EN1078和美国标准F1447休闲自行车或轮滑用头盔的标准规范。
运动头盔:在运动过程中,用来吸收撞击能量,减少佩戴者头部意外伤害的装具。
(二)国家标准GB 811-2010《摩托车乘员头盔》
标准归口单位:公安部
起草单位:公安部交通管理科学研究所
摩托车头盔:在事故中降低摩托车乘员头部伤害的装具。摩托车乘员佩戴的头盔。
摩托车乘员头盔产品实施强制性产品认证(CCC)管理。
A类:摩托车排量在125cc(含)以上,有全盔和半盔。
B类:摩托车排量在125cc以下,半盔。
(三)团体标准T/SEIA 003—2019《电动自行车乘员头盔技术要求及检测规范》
深圳市电动自行车行业协会发布,起草单位:中国质量认证中心、深圳市电动自行车行业协会、佛山市质量计量监督检测中心、上海和汇安全用品有限公司、佛山市南海永恒头盔制造有限公司、深圳市深铃车业有限公司、国家自行车电动自行车质量监督检验中心、天津摩托车质量监督检验所(国家摩托车质量监督检验中心(天津))。
规范适用于在国内正常城市道路、乡村道路骑行符合国家标准的电动自行车时,电动自行车乘员佩戴的头盔。规范规定了电动自行车乘员头盔的基本结构、规格尺寸、技术要求、试验方法、检验规则及标识。注:本规范涉及电动自行车的最高设计时速为25km/h。
电动自行车乘员头盔:在电动自行车骑行过程中,通过正确佩戴,用来吸收撞击能量,减少佩戴者头部意外伤害的装具。
(四)行业标准《电动自行车乘员头盔》
本标准由文体标委会正在立项制定中。
(五)国家标准GB2811-2019《头部防护 安全帽》
本标准规定了安全帽的分类与标记、技术要求、检验及标识。本标准适用于作业场所头部防护所用的安全帽。
本标准不适用于消防、应急救援运动用和车用头部防护用品。
三、国际相关标准
(一)欧洲标准EN1078《自行车和滑板,溜冰运动的安全帽测试标准》
此标准规定了自行车和滑板,溜冰运动的安全帽测试方法和特殊要求。欧洲各国认可并适用。
(二)荷兰标准NTA8776《电动助力自行车头盔标准》
目前唯一针对电动助力自行车头盔的一个标准。但欧洲国家对NTA8776标准的争议较大,没有得到多数国家的支持。
(三)美国标准ASTM F1447休闲自行车或轮滑用头盔的标准规范
标准由美国国家标准学会以及材料与试验协会(ASTM)发布。
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头盔检测标准
GB811-2010摩托车乘员头盔
GB24429-2009运动头盔自行车、滑板、轮滑运动头盔的安全要求和试验方法
CNCAC11-15-2017强制性产品认证实施规则摩托车乘员头盔
GA/T16.62-2012道路交通管理信息代码第62部分:安全带/头盔及儿童座椅使用情况代码
GA/T44-2015消防头盔
GA293-2012警用防弹头盔及面罩
GA294-2012警用防爆头盔
GA295-2001警用摩托车头盔
GA296-2001警用勤务头盔
LY/T1389-1999森林消防头盔